Jesteś tutaj: Strona główna 
Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego Kexxtone
Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego Kexxtone
Lubelska Izba Lekarsko-Weterynaryjna
Sanitas animalium pro salute homini
Szanowni Państwo, Koleżanki i Koledzy,
Z okazji nadchodzących Świąt Bożego Narodzenia składamy Państwu najserdeczniejsze życzenia. Niech ten wyjątkowy czas będzie przepełniony spokojem, radością i ciepłem rodzinnym, dając wytchnienie od codziennych obowiązków i zawodowych wyzwań. Życzymy, aby wigilijny stół stał się miejscem serdecznych spotkań i wzajemnej życzliwości.
Na nadchodzący Nowy Rok pragniemy życzyć Państwu sukcesów i satysfakcji w życiu osobistym i zawodowym. Niech 2026 rok przyniesie pomyślność w realizacji wszystkich planów, a nasza wspólna praca w samorządzie niech owocuje kolejnymi, ważnymi osiągnięciami dla naszej profesji i całego środowiska.
Dziękujemy Państwu za zaangażowanie i wkład w rozwój oraz umacnianie pozycji naszego zawodu i samorządu zawodowego.
Wesołych, Spokojnych Świąt!
Z wyrazami szacunku,
Lek. wet. Andrzej Falęcki – Prezes Rady Lubelskiej Izby Lekarsko-Weterynaryjnej
Lek. wet. Maja Zaborowska – Rzecznik Odpowiedzialności Zawodowej Lubelskiej Izby Lekarsko-Weterynaryjnej
Kexxtone 32,4 g system dożwaczowy został dopuszczony do obrotu w 2013 r. w drodze procedury scentralizowanej (EU/2/12/145/001-003) i jest przeznaczony do ograniczania częstości występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek w okresie poporodowym. W związku ze zwiększoną częstotliwością raportów dotyczących zwracania przez krowy bolusów zawierających nierozpuszczone tabletki monenzyny oraz w związku ze wzrostem liczby zgłoszeń zdarzeń niepożądanych u gatunku niedocelowego (psów) powiązanych z tym produktem Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) podjął decyzję o zaleceniu zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego Kexxtone i wycofaniu serii produktu dystrybuowanych w państwach członkowskich w Unii Europejskiej. Komisja Europejska przychyliła się do zaleceń CVMP i w dniu 15 maja 2024 r. wydała odpowiednią decyzję wykonawczą. Zgodnie z zaleceniami, EMA i Elanco uzgodnili treść komunikatu informującego o zawieszaniu pozwolenia i wycofaniu z rynku produktu Kexxtone skierowanego do lekarzy weterynarii, którego tłumaczenie zgodnie z właściwościami zaakceptowane zostało przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Produktów Biobójczych i Wyrobów Medycznych. W zawiązku z zaleceniami EMA i URPL przekazania tych informacji lekarzom weterynarii na terenie Polski publikujemy poniżej komunikat dotyczący tej sprawy.
VanityStyle
Ostatnio czytane
Miejsce parkingowe przed lokalem Izby
Gościmy
Odwiedza nas 97 gości oraz 0 użytkowników.